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刘燕
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陈美慧
上海药明津石医药科技有限公司 项目经理
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
陈美慧，于2016年11月加入上海药明津石医药科技有限公司，目前负责公司中国人类遗传资源相关业务，任项目经理和遗传办负责人，先后协助过30多个国际合作科学研究审批及变更，20多个采集审批及变更，20多个信息对外提供或开放使用备案，6个材料出境审批，3个国合总结， 1个国际合作临床试验备案等，负责解答客户及公司内部有关中国人类遗传资源相关问题的咨询。
课程介绍
课程由介绍法规颁布历程引入，简单介绍中国人类遗传资源的定义、新条例遵循的思路和原则、新条例的主要章节后，将重点分享办事指南、申报类型的选择、办事流程及审批事项等；随后逐一分享中国人类遗传资源国际合作临床试验备案、中国人类遗传资源采集审批等各申报类型的申请流程和要求；最后会以实例进行申请书填报分享，同时会进行网上形审意见汇总及会审意见汇总分享。热点实战课程，欢迎大家收看！
【课程大纲】
目录
一、中国人类遗传资源新条例解析
二、各申报类型的申请流程和要求
三、申请书填报分享以及经验总结
【目标受众】
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、QA、QC
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员、质量相关人员
合同研究机构（CRO）临床研究管理人员
项目管理人员
【您将收获】
掌握各申报类型的基本要求
提升对中国人类遗传资源审批申请书的理解
了解中国人类遗传资源相关法规