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刘燕
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王学文
灿明数据 总经理及创始人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
王学文，医学硕士，灿明数据总经理及创始人。具有15年临床研究统计分析经验，曾在上海博佳、美斯达、恒瑞等知名企业任职，10年的团队管理经验。擅长方案设计、数据分析和SAS程序。完成临床试验统计分析项目超过120个，涉及BE，医疗器械、诊断试剂、疫苗及I-IV期新药临床、涉及专业有心血管、消化、神经、抗感染、骨骼、肿瘤、内分泌、泌尿等领域。完成1类新药的方案设计及统计分析超过50个。 近年来主要研究方向是临床试验适应性设计方法，并且成功将适应性设计应用到临床试验中，例如：I/II、II/III期无缝设计、肿瘤创新药BOIN设计、适应性样本量再估算、适应性成组序贯设计及适应性变换组设计等。
课程介绍
解读《药物临床试验适应性设计指导原则》，重点介绍临床试验适应性方法、适应性方法的应用场景，国内外适应性设计的应用现状，应用案例分享等。以期帮助医学写作人员拓宽思路，设计出更适用的研究方案；助力统计师更好的掌握该设计和分析方法。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、临床试验适应性设计背景介绍
二、适应性设计指导原则解读
三、国内外适应性设计应用现状
四、临床试验适应性设计的应用分享
【目标受众】
统计师、医学写作、数据管理；
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、项目管理人员；
医疗机构临床研究负责人、研究者；
合同研究机构（CRO）临床运营人员、项目经理
【您将收获】
学习掌握药物临床试验适应性设计指导原则
深入了解适应性设计的要素、方法
了解适应性设计各种方法的应用场景及优缺点