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刘燕
刘燕
刘燕
刘莉
江苏先声药业有限公司 临床数据管理负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
刘莉，江苏先声药业有限公司临床数据管理负责人。代表先声数据管理团队在临床试验的数据库建立、数据收集、数据整合、数据处理、数据库锁库等策略方面提供科学、运营、技术方面的支持。上海数据管理论坛联席主席；中国医学发展促进委员会CMAC数据科学俱乐部联席主席。
课程介绍
近年来国内外对于真实世界研究的关注度日益增加，我国的真实世界研究正处于起步阶段。真实世界数据必须要通过科学的研究设计、严谨的组织实施及合理的统计分析才能得到真实世界证据。真实世界研究中数据质量的控制是确保研究真实性、准确性和可靠性的关键，只有满足适用性的真实世界数据才有可能产生真实世界证据。本次天元湖生物统计讲坛将由先声药业的刘莉总监从实战的角度和大家分享真实世界研究中数据管理和数据治理相关问题。
【课程大纲】
1、背景和概念
2、真实世界数据常见的主要来源
3、如何从真实世界数据到真实世界证据
4、数据管理和数据治理
【目标受众】
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、QA、QC、DM、统计、CRA、PV、医学、药理、Coder、DBP、SP
医疗机构临床研究负责人、机构管理人员、质量相关人员、CRC
合同研究机构（CRO）上述相关人员