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刘燕
刘燕
刘燕
李婷
上海杉互健康有限公司 数据科学部负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
李婷于2021年加入上海杉互健康有限公司任数据科学部负责人。负责EDC和eCOA系统以及数据管理，另外还负责量表版权、量表电子化实施。拥有10+年临床试验数据管理经验，先后参与过第三方数据的管理、FSP的培训、肿瘤项目、炎症等治疗领域数据管理，第三方数据标准的制定等，并于2022年联合创建了上海数据论坛SDF(Shanghai Data Forum)。曾就职于罗氏。
课程介绍
随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验已经被广泛应用。数据管理角色在MRCT中扮演何种角色？如何基于方案灵活配置数据库，针对全球多中心进行基于风险的数据管理以及风险应对？面对多中心多供应商、各个部门如何进行有效沟通与合作，从而保证数据质量促进国内创新药临床研究走向世界舞台？本期课程，围绕数据管理做MRCT遇到的问题和挑战，探讨应对方案与解决措施，欢迎大家收看！
【课程大纲】
一、 什么是MRCT？ MRCT的优势体现在哪些方面？
二、 数据管理在MRCT项目整个生命周期的要点梳理
三、 数据管理在MRCT项目遇到的问题和挑战
四、 数据管理在MRCT项目中的应对方案
【目标受众】
药品或器械申办者或服务外包组织（CRO）的临床运营、数据管理、生物统计部门人员；
医疗临床研究机构的研究者等。
【您将收获】
了解什么是MRCT及其优势；
了解不同国家MRCT的指导原则并掌握数据管理怎么辅助支持MRCT项目。