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刘燕
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曹国英
复旦大学附属华山医院 机构管理人员
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
曹国英，医学硕士。现任复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办公室主任、伦理委员会委员。同时兼任上海市药理学会药物临床试验专委会副主任委员、上海市医学会医学研究伦理专科分会副主任委员、中国药理学会药物临床试验专委会委员、上海市药学会药物临床研究专委会委员等。主要研究方向为新药临床药理学研究以及机构质量管理等。2012年赴澳大利亚墨尔本大学Austin医院和莫纳什大学Alfred医院早期临床研究中心进修I期临床试验技术，同时在伦理委员会学习交流。作为主要人员参与完成科技部“十一五”、“十二五”重大新药创制专项，作为课题负责人完成上海市卫生和计划生育委员会课题1项。近年来发表论文30多篇。
课程介绍
药物临床试验机构管理制度和SOP是机构建设中非常重要的内容。金玉良研很荣幸邀请到复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办公室的曹国英主任，从机构管理制度和SOP的背景、参考总则、涉及的相关内容以及需符合的基本原则等方面，来介绍：
1.药物临床试验机构制定管理制度和标准操作规程（SOP）的背景；
2.相关管理制度及SOP制定基于的总则；
3.药物临床试验涉及的主要管理制度内容；
4.药物临床试验相关SOP制定的基本原则、基本格式、类别及内容。
机构建设精品课程，欢迎收看！