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刘燕
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魏志军
诺华制药 临床数据标准与自动化部门技术负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
魏志军, 2006年毕业于复旦大学药学院，药理学硕士，从事包括临床研究数据与真实世界数据管理、分析与报表工作十余年，现就职于诺华制药，担任临床数据标准与自动化部门技术负责人。魏志军现为CDISC中国（C3C）核心成员，CDISC SDTM认证讲师，SCDM数据标准委员会委员，PharmaSUG制药行业软件用户组中国委员会委员，其在数据标准化、流程自动化与行业工具开发方面有着广泛的应用经验。
课程介绍
数据标准化体系的使用对于监管机构和工业界意义深远。从监管机构角度，能够提升递交数据的审阅、审批效率。从企业角度有效地建立和使用数据标准可显著提升临床数据库搭建的效率，数据流转的准确性、一致性、可朔源性，避免重复的工作和重复的决策。同时也为企业批量储存和调用历史数据提供了很好的基础。
本期讲座旨在帮助临床研究相关从业人员或有志于从事临床研究相关领域的有志同仁更好的了解或掌握临床研究行业数据标准化现状，CDISC临床数据交换标准，以及数据标准化未来发展方向与挑战等，以实现符合行业与监管当局要求的临床数据标准化、平台数据治理与流程自动化等。
【课程大纲】
一、数据标准化概览
二、CDISC标准简介
三、数据标准化的机遇与挑战
【培训对象】
药品研发机构负责人、数据管理人员、临床执行人员、医学人员、统计人员
医疗机构临床研究负责人、数据管理人员、统计人员
合同研究机构（CRO）临床研究数据管理人员、临床执行人员、医学人员、统计人员
【培训目标】
深入了解数据标准化和CDISC标准
探讨数据标准化机遇与挑战