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刘燕
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高鹏
PPC佳生公司 中国区数据运营负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
高鹏，吉林大学白求恩医学部医学本科和硕士学位，PPC佳生公司中国区数据运营负责人，拥有近13年临床数据运营和团队管理经验。曾先后就职于辉瑞，赛诺菲，精鼎等企业。负责PPC中国区数据管理体系构建，系统平台建设，数据标准化构建和维护，医学编码管理，数据库和SAS数据编程，项目管理，运营策略制定等。带领团队完成近300余项临床数据项目，涉及所有阶段的临床研究和十多个治疗领域，并经历数十次CFDI现场核查，拥有丰富的数据运营实战经验。
课程介绍
数据标准化体系的使用对于监管机构和工业界意义深远。从监管机构角度，能够提升递交数据的审阅、审批效率。从企业角度有效地建立和使用数据标准可显著提升临床数据库搭建的效率，数据流转的准确性、一致性、可朔源性，避免重复的工作和重复的决策。同时也为企业批量储存和调用历史数据提供了很好的基础。
那么如何有效搭建、使用和维护数据标准体系成为摆在企业面前的难题。其中CDISC标准作为企业数据标准化体系核心元素，并不仅仅是数据部门或者统计部门中CDISC专家单独构建就能达到标准化的任务。需要更重要的核心职能部门参与共同构建，共同使用和维护。
本次课程具体讲解如何跨职能部门协作搭建、使用和维护数据管理标准，希望给大家带来一些启发。
【课程大纲】
一、为何要使用数据标准
二、数据标准包含哪些内容
三、如何构建数据标准
四、如何实施和维护数据标准
【培训对象】
药品研发机构负责人、数据管理人员、临床执行人员、医学人员、统计人员
医疗机构临床研究负责人、数据管理人员、统计人员
合同研究机构（CRO）临床研究数据管理人员、临床执行人员、医学人员、统计人员
【您将收获】
掌握数据标准包含内容
提升构建、使用和维护数据标准的能力