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刘燕
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张玥
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 副总裁
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
张玥女士多年专注于全球临床试验数据、数据运营和数据递交工作，对国际国内临床试验数据法规有着深入的理解，具有丰富的国际国内递交经验。曾就职于默沙东研发、加拿大蒙特利尔大学医学生物信息中心、中国疾病预防控制中心等国际、国内和跨国公司。多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人。2019年加入复宏汉霖，从零搭建临床试验数据管理、电子化系统管理和数据分析递交团队，全面支持国际递交项目，2024年成功通过欧盟EMA全面核查, 2025年成功通过美国FDA全面核查。 张玥女士多次作为行业专家参与了中国临床试验数据相关指导原则的制定，曾任临床试验数据管理协会SCDM全球理事会成员和中国协会主席，多次在DIA中国年会、SCDM全球和中国年会、CMAC年会等国际国内的重要业界年会上担任会场主席和演讲嘉宾。
课程介绍
【课程简介】
临床试验是否能真实准确的证实研究药物或器械的安全性和有效性，试验数据的质量至关重要。研师张玥从以下几个方面详细介绍了临床试验数据全程管理的各项活动以及如何搭建专业数据管理团队。数据管理学院首秀，精品课程，欢迎收看！
【课程大纲】
1.临床试验数据全程管理的介绍
2.如何搭建专业数据管理团队
3.临床数据管理人才现状讨论
4.如何快速培养数据管理人才
【为您专属】
申办方／CRO临床研究数据管理人员