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刘燕
刘燕
刘燕
彭瑞玲
北京医普科诺科技有限公司 总经理
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
彭瑞玲女士，于2015年创立医普科诺，聚焦临床试验数据管理和统计分析服务。曾在北大医学部任讲师5年，出国访问一年，并就职于辉瑞制药、诺和诺德制药和诺和诺德科技等多家国际公司，行业经验约17年。为CDISC C3C（中国协调委员会）核心成员及C3C副主席，CDISC define.xml/ODM全球认证讲师；协助C3C向CDE（国家药审中心）提交“中国研究数据电子递交标准技术路线图”草案；并与CDE建立学术交流，参与制定CDE组织的“EDC指导原则”并为其提供有关EDC、CDISC和数据管理相关的内部知识分享。
课程介绍
课程在简述临床试验CDISC 标准的目的意义以及基本模板后，将就几大重要的标准模块（CDASH, SDTM, ADAM,以及CT（受控术语）, TA（治疗领域））中的医学内容进行一一介绍，如CDASH 中关键CRF表单的设置，SDTM 中关键数据集的理解，ADAM中分析数据集的医学审核，临床医学对CT 的贡献，最后重点将放在对TA的介绍，临床医学人员如何充分使用TA，以协助不同治疗领域中方案的撰写，关键指标的制定等，希望该课程能够为临床医学人员了解CDISC 打开一扇窗。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、CDISC 主要标准模块
二、CDISC-CDASH数据收集中的医学视角
三、CDISC-SDTM 中关键数据集的理解
四、CDISC-ADAM中分析数据集的医学审核
五、临床医学对CT 的贡献
六、临床医学人员如何充分使用TA
【培训对象】
法规注册，统计编程，数据管理，医学写作、临床运营等临床试验相关人员
【您将收获】
为临床医学人员了解CDISC 打开一扇窗