刘燕
李婷
上海杉互健康有限公司 数据科学部负责人
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
李婷于2021年加入上海杉互健康有限公司任数据科学部负责人。负责EDC和eCOA系统以及数据管理,另外还负责量表版权、量表电子化实施。拥有10+年临床试验数据管理经验,先后参与过第三方数据的管理、FSP的培训、肿瘤项目、炎症等治疗领域数据管理,第三方数据标准的制定等,并于2022年联合创建了上海数据论坛SDF(Shanghai Data Forum)。曾就职于罗氏。
课程介绍
临床试验数据采集的标准化及基于CDASH的CRF评价指标和应用
CDASH是临床数据交换标准协会建立的标准之一,定义了临床试验数据采集的基本标准,用于简化并规范临床研究中的数据采集。这一标准正广泛应用于临床试验的电子病例报告表(eCRF)中。CDASH标准的应用可以利于最终标准数据的递交。那究竟什么是CDASH,为什么要用CDASH标准?CDASH标准域的分类以及基于CDASH的CRF评价指标和应用是如何实施的呢?本次分享课程带你一起寻找答案,热点课程,欢迎收看!
【课程大纲】
一、 CDASH简介
二、为什么要用CDASH
三、基于CDASH的CRF评价指标
四、AE and CoVID19 page_CDASH应用案例分享
【培训对象】
数据管理员;数据库建库员;SAS程序员;EDC及RTSM系统开发者;其他临床试验相关人员
【您将收获】
掌握CDASH标准的内容
理解为什么要用CDASH
掌握基于CDASH的CRF评价指标