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刘燕
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施颂华
Fortrea 质量管理人员
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
施颂华，云顶新耀医药科技有限公司临床质量保证部总监，15年以上临床试验经验，在临床试验的质量保证和稽查方面有10年以上丰富的经验。 曾分别在罗氏全球研发中心质量部和默沙东实验室质量保证部担任国际稽查员，负责在全球范围内实施及执行GXP领域各类型稽查。
课程介绍
一项临床试验高质量的完成，得益于临床试验各方各司其职，各尽其责。随着临床试验的分工越来越细化，要求越来越专业，药械申办方特别是初创企业，需要各种各样的供应商来协助支持，以高质量完成临床试验项目。面对琳琅满目的第三方，如何选择适合的供应商，如何全面评估供应商资质，如何有效管理供应商并把控其质量，如何高效沟通达成目标合作共赢，成为申办方共同面临的难题。
为切实提高临床研究供应商管理能力，金玉良研特邀具备丰富临床研究供应商管理经验的多位业内专家，组成金玉良研供应商管理课程开发专家委员会，从不同从业背景、职业角色和企业视角，深度开发金玉良研临床研究供应商管理在线专题课程。从问题出发，不同角色深度沟通协作，全流程、系统性探讨临床研究供应商管理十大难题，以期提出合理有效的解决方案，推进行业发展。
【课程大纲】
一、稽查的准备
二、稽查的执行
三、稽查完成
四、稽查关闭
【培训对象】
药械企业临床研究负责人，临床采购人员，临床质量管理人员，临床项目管理人员，临床数据管理人员，临床运营管理人员，其他临床相关人员
【您将收获】
了解供应商的常规稽查在准备、执行、完成和关闭的环节中需要做一些什么样事情，怎么样去做这些事情以及为什么要做这些事情；
掌握执行供应商的常规稽查工作中的侧重点