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刘燕
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辛卫权
北京医药科技有限公司 统计部总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
辛卫权，现任北京医药科技有限公司统计部总监，具有14年药厂和CRO工作经验。曾在外企从事临床试验统计工作9年。在既往的工作中担任各种的角色，包括统计编程，生物统计师和数统负责人。主要负责完成创新药试验设计与统计分析项目20余项，具有丰富的临床试验经验并熟悉和应用CDISC数据标准于多个治疗领域。工作期间致力于中国新药研发临床试验统计工作，积极推进临床试验统计专业化发展和行业标准化建设。2012年加入CDISC中国协调委员会，作为数据标准化工作组核心成员，参加数据标准的翻译审阅和会议的协调工作。多次组织和参与行业活动做主持和做主题演讲会。
课程介绍
课程在简单介绍临床试验基本概念后，将着重从统计师角度，根据数统工作特点，就数统部门如何建设数据标准化进行探讨。临床试验数据是临床研究的核心内容，数据质量是评价临床试验结果的基础。数据管理人员和统计师职责分工不同，相辅相成，密不可分。只有共同努力，各司其职才能更有效的提高临床试验的质量。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、临床试验概览
二、临床试验中的数统角色
三、数据标准化相关规范
四、数据管理标准化的统计学考量
五、数据标准化方向和趋势
【培训对象】
药品研发机构/医疗机构/CRO机构的数据管理人员、统计人员、统计编程人员、临床执行人员、医学人员等临床试验相关人员
【您将收获】
掌握临床试验数统工作基本概念；
提升数据管理标准化工作意识；
了解数据标准化未来发展趋势