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刘燕
刘燕
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黄怡
北京诺诚健华医药科技有限公司 临床运营执行总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
黄怡，北京诺诚健华医药科技有限公司临床运营执行总监，全面负责组建和管理诺诚健华临床研究项目和监查团队，负责I-III期新药上市临床研究的总体管理和执行。 20年以上中国和全球新药临床研究开发和管理经验。 曾任百济神州临床运营总监，GSK IIDPH(Institute of Infection Disease and Public Health, 公共卫生和抗感染研究中心) Operation Science Leader，负责HBV全球临床研究项目在中国的临床运营管理，在IIDPH与清华大学医学院战略合作中，协助参与清华大学“临床研究”与“监管科学”博士后培养项目。拜耳中国研发中心全球项目经理和诺华肿瘤项目经理。 参与开发的药物Lapatinib head and neck cancer(HNC) & GC (1st, 2nd line treatment)； Pazopanib Ovarian Ca；Tasigna CML-CP, Afinitor mRCC , Glivec GIST ；Tedizolid ABSSSI, LCS, Adalat FDC, Glucobay FDC。 参与管理的全球和中国临床研究项目20+，所涉及的国家包括：中国（含台湾，香港），美国，欧洲，澳大利亚，韩国，菲律宾等。
课程介绍
一项临床试验高质量的完成，得益于临床试验各方各司其职，各尽其责。随着临床试验的分工越来越细化，要求越来越专业，药械申办方特别是初创企业，需要各种各样的供应商来协助支持，以高质量完成临床试验项目。面对琳琅满目的第三方，如何选择适合的供应商，如何全面评估供应商资质，如何有效管理供应商并把控其质量，如何高效沟通达成目标合作共赢，成为申办方共同面临的难题。
为切实提高临床研究供应商管理能力，金玉良研特邀具备丰富临床研究供应商管理经验的多位业内专家，组成金玉良研供应商管理课程开发专家委员会，从不同从业背景、职业角色和企业视角，深度开发金玉良研临床研究供应商管理在线专题课程。从问题出发，不同角色深度沟通协作，全流程、系统性探讨临床研究供应商管理十大难题，以期提出合理有效的解决方案，推进行业发展。
【课程大纲】
专题9. 如何进行供应商沟通和问题上报、费用与合同变更管理？
一、供应商监督–沟通和问题上报
二、供应商监督–费用和合同变更
三、临床试验文档管理
【培训对象】
药械企业临床研究负责人，临床采购人员，临床质量管理人员，临床项目管理人员，临床数据管理人员，临床运营管理人员，其他临床相关人员
【您将收获】
了解供应商管理沟通要素；
掌握供应商沟通问题反馈及上报流程；
了解供应商费用变更要点；
了解供应商合同变更要点