刘燕
杜娟
法莫斯特医药科技(上海)有限公司 临床项目经理/总监
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
杜娟,武汉大学药学硕士,于2021年9月加入Phastar任统计编程总监。拥有12 年临床数据分析经验(MNC和CRO),为全球多项临床研究提供支持,并致力于为临床全流程中的数据分析提供解决方案,参与研究的疾病领域覆盖肿瘤、免疫、神经、心血管、疫苗、罕见病等。DIA数字健康社区(DHC)工作组副组长、PharmaSUG中国委员会成员,组织并筹办了各类系列活动并延续发热至今。
课程介绍
本期课程将简单回顾临床数据标准化的法规指导、相关要求和基本知识,重点着墨于案例分享,用以加深对于数据标准化各关键环节的理解,如数据采集、标准化和递交准备等,以往鉴来,最后将以明亮案例对比数据标准化后的多方便利以及价值。希望能给大家带来一些启发。
【课程大纲】
一、数据标准化简述
二、以往鉴来 —— 数据标准化的经验教训
三、数据标准化效果展示
【目标受众】
药品研发机构负责人、数据管理人员、医学人员、统计及分析人员
医疗机构临床研究负责人、数据管理人员、统计及分析人员
合同研究机构(CRO)临床研究数据管理人员、医学人员、统计及分析人员
【您将收获】
巩固临床数据标准化的相关知识;
从案例中了解数据标准化及其价值;
加深对于数据标准化体系的整体认识。