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刘燕
刘燕
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胡晓平
泰格医药 注册总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
胡晓平，毕业于中科院上海药物研究所，现任泰格医药注册总监，拥有超过100项创新药的注册申报和项目管理经验；熟悉中国和国际的注册换境，在全球新药的研发和注册领域有丰富的经验。专注于产品临床开发策略和总体注册路径的规划，熟悉新药从筛选验证到临床开发和上市全生命周期的研发、注册申报和维护。
课程介绍
ICHE17后，药物同步开发同步上市，中国还在早期起步阶段，未来将是同步上市申报，以临床价值为导向，患者需求为中心；结合法规要求申办者在规划产品的临床开发计划时需注重临床开发效率和全球化布局。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、新药临床相关法规概述和解读
二、新药临床开发路径
【培训对象】
药品研发机构、生产企业、合同研究机构（CRO）中的临床研发负责人、注册人员、医学人员、运营人员、质量管理人员等临床研发相关人员。
【您将收获】
掌握新药开发的临床基本法规要求
提升申办方对新药临床开发整体规划的策略考量
了解如何同步开发达到同步上市