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刘燕
刘燕
刘燕
柳静
创新型生物医药公司 临床运营卓越总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
曾就职于精鼎医药、勃林格殷格翰等跨国企业，负责过质量控制、供应商管理、临床试验主文档管理等放面的工作和团队管理。目前正就职于创新型生物医药公司，担任临床运营卓越总监职务，负责流程管理、质量控制和培训管理。 项目经验涵盖心血管、内分泌、免疫、呼吸、肿瘤、消化、肾科等多个治疗领域，包括I-IV期的国际/国内多中心临床试验，特别是对于香港和台湾地区的外包临床试验管理有非常丰富的经验。 超过14年的临床试验行业经验，具有丰富的项目管理、质量控制管理、人员管理和培训经验。曾组织和参与实施了多项内外部培训，获得ACRP ICH-GCP培训师认证，并且每年参与实施CRA的ICH-GCP培训课程。
课程介绍
一位优秀的CTA，对项目的正常运转和质量控制能起到非常重要的支持作用。然而业内对CTA的专业培训非常欠缺，少有系统性、体系化的培训内容。鉴于此，为切实培养CTA的专业知识与技能，金玉良研邀请具备丰富临床研究行业经验的临床运营专家团，特举办CTA技能专题培训，全面、系统地帮助CTA构建完整知识体系，提升CTA的专业技能，以期促进CTA人才的培育和发展，以便更加专业、有效的支持临床试验项目的开展；也帮助临床试验经理及主管，更全面的了解和掌握CTA的知识体系与专业技能，以便更好的管理与指导CTA的工作。
【课程大纲】
一、临床试验主文档概念
二、相关法规要求
三、临床试验主文档管理流程
四、临床试验主文档管理要点
五、总结
【目标受众】
临床试验助理
高级临床试验助理
临床试验主管
临床试验经理
有志于从事CTA的人员
【您将收获】
系统性构建CTA知识体系
掌握CTA八大必备专业技能
提升对临床试验、GCP的认识，掌握临床试验、GCP的基本理念以及关键定义
了解临床试验参与各方的主要职责， 以及CTA如何参与临床试验执行