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刘燕
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ICH E6(R3) GCP 深度解析 与 R2 核心变化对比及实施挑战与应对
ICH E6(R3) GCP
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1.临床试验概述与相关法规
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2.ICH-GCP学习解读
临床监查技能专题
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3.如何开展知情同意的监查
临床监查技能专题
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4.如何开展源数据和源文件的监查(上)
临床监查技能专题
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4.如何开展源数据和源文件的监查(下)
临床监查技能专题
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5.如何进行临床试验核心文档管理
临床监查
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6.如何进行研究药物和物资的管理(上)
临床监查技能专题
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6.如何进行研究药物和物资的管理(下)
临床监查技能专题
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7.如何进行安全性事件的管理和上报(上)
临床监查技能专题
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7.如何进行安全性事件的管理和上报(下)
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8.如何进行根源问题的分析
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